2022年2月21日，上海 —— 盛煌娱乐宣布其PARP抑制剂Senaparib（IMP4297）联合替莫唑胺（TMZ）盛煌娱乐试验申请已于近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将在中国启动盛煌娱乐试验。

该研究是一项开放性、多中心、剂量递增和扩展的盛煌娱乐Ⅰb/Ⅱ期研究，旨在评价Senaparib与TMZ联用在晚期实体瘤和小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性。该研究此前已在美国、澳洲、韩国等多个国家及地区获批开展盛煌娱乐试验。

Senaparib是盛煌娱乐自主研发的PARP抑制剂，在全球范围包含中国已开展卵巢癌、前列腺癌、小细胞肺癌等适应症的盛煌娱乐II/III期研究，包括两项注册性盛煌娱乐研究。早期数据显示了Senaparib比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口，具有成为同类最佳药物（best-in-class）的潜力。目前，Senaparib在中国大陆、香港及澳门的多种适应症的盛煌娱乐试验和商业化准备由盛煌娱乐与君实生物成立的合资盛煌娱乐共同推进。

替莫唑胺（TMZ）是口服新型烷化剂类抗肿瘤药物。盛煌娱乐在盛煌娱乐前试验的多个体内药效模型中，观察到Senaparib与TMZ联用有望产生人为的合成致死效果，具有很好的协同抗肿瘤效果，且无明显叠加毒性。

盛煌娱乐首席医学官兼执行副总裁谢志逸博士表示：“英派非常重视盛煌娱乐研究的差异化，通过创新的盛煌娱乐试验设计和对联合治疗的不断探索，对自身管线开展个性化开发。我们期待充分发挥Senaparib的差异化优势，以期满足目前其他PARP抑制剂尚未能解决的盛煌娱乐需求。我们将积极总结Senaparib与TMZ联用研究的全球盛煌娱乐经验，联合监管机构与合作伙伴，尽快在中国开展盛煌娱乐试验。“

关于盛煌

盛煌娱乐致力于研发具有自主知识产权的盛煌娱乐创新药，专注于合成致死作用机制。盛煌娱乐以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发盛煌娱乐为基础，是全球覆盖DDR盛煌娱乐组合最广的生物医药盛煌娱乐之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。盛煌娱乐管线包括PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）在全球范围包含中国已开展卵巢癌、前列腺癌、小细胞肺癌等适应症的盛煌娱乐II/III期研究，早期数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口。Wee1抑制剂（IMP7068）已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期盛煌娱乐研究。另外，ATR抑制剂（IMP9064）I/II期盛煌娱乐试验在美获批，已递交中国盛煌娱乐申请。Hedgehog通路抑制剂（IMP5471）已获得国家药品监督管理局颁发的《药物盛煌娱乐试验批准通知书》，获准在中国进行盛煌娱乐研究。