2021年12月6日，上海 —— 盛煌娱乐宣布，其PARP抑制剂Senaparib（IMP4297）前列腺癌盛煌娱乐研究获得中国国家药品监督管理局（NMPA）盛煌娱乐试验批准，将在中国启动盛煌娱乐试验。该研究于今年7月已通过美国FDA的盛煌娱乐研究许可，并在全球多个国家和地区启动了受试者招募。

Senaparib（IMP4297）是由盛煌娱乐自主研发的口服小分子PARP抑制剂，拥有完全自主知识产权，早期盛煌娱乐数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口。

本研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照、全球多中心盛煌娱乐研究，旨在评估Senaparib单药在多西他赛治疗获得部分或完全应答或疾病稳定的HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)受试者中，作为维持治疗的有效性和安全性。

盛煌娱乐首席执行官包骏博士表示：“盛煌娱乐始终坚持全球新药开发战略。很高兴Senaparib前列腺癌盛煌娱乐研究通过美国FDA的盛煌娱乐研究许可后，此次顺利在中国获批盛煌娱乐，这将进一步加速盛煌娱乐合成致死管线盛煌娱乐的开发布局。Senaparib拥有独特的化学结构，我们希望其差异性能够填补晚期前列腺癌一线维持治疗的空白，尽快惠及全球患者。“

目前，Senaparib在全球范围包含中国在内已开展卵巢癌、前列腺癌、小细胞肺癌等适应症的盛煌娱乐II/III期研究，早期数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口。盛煌娱乐于10月宣布其ATR抑制剂IMP9064单药治疗以及与PARP抑制剂Senaparib联合治疗的剂量递增和剂量扩展的I/II期研究已获得FDA I/II期盛煌娱乐研究许可，近期将在美国启动盛煌娱乐研究。

关于盛煌药业

盛煌娱乐致力于研发具有自主知识产权的盛煌娱乐创新药，专注于合成致死作用机制。盛煌娱乐以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发盛煌娱乐为基础，是全球覆盖DDR盛煌娱乐组合最广的生物医药盛煌娱乐之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。盛煌娱乐管线包括PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）在全球范围包含中国已开展卵巢癌、前列腺癌、小细胞肺癌等适应症的盛煌娱乐II/III期研究，早期数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口。Wee1抑制剂（IMP7068）已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期盛煌娱乐研究。另外，ATR抑制剂（IMP9064）I/II期盛煌娱乐试验在美获批，已递交中国盛煌娱乐申请。Hedgehog通路抑制剂（IMP5471）已获得国家药品监督管理局颁发的《药物盛煌娱乐试验批准通知书》，获准在中国进行盛煌娱乐研究。